大量肿瘤生物学研究证明,细胞恶变时不仅糖蛋白和糖脂的量发生变化,远远大于正常人,且其组成发生改变,某些特殊氨基酸和糖类的含量会明显增加。一些糖链加工酶基因表达改变,导致糖链结构发生变化。糖链的改变使肿瘤细胞逃避了宿主免疫系统的识别而生长、转移。近年来已有不少报道利用血清或尿液中一些糖蛋白糖链结构的异常来诊断恶性肿瘤,为肿瘤诊断开辟了一个“糖链标志”的新领域。虽然不同恶性肿瘤的糖蛋白和糖脂的糖链结构改变不同,但是总的趋势为天线数和某些组分如芳香族氨基酸、N-乙酰氨基乳糖、岩藻糖、N-乙酰神经氨酸等增多。
福建新大陆生物技术股份有限公司与数批国外华裔科学家合作,经过六年研究,确定了数种国际公认的与多种恶性肿瘤相关的物质,并研制成功与这些物质共同作用的特定显色剂和分析技术,实现了在同一检测体系下通过简单验血就可以发现多种癌症的可能,可以检出细胞癌变引起蛋白类肿瘤标志物和糖链的几种组分的显著增加。由于细胞癌变会同时引起蛋白类的肿瘤标志物和糖链的几种组分显著增加。癌变早期,虽然任何一种肿瘤标志物的变化都比较微小,不易被早期检测,但是TSGF试剂盒不是针对某单一肿瘤标志物起反应而是应用同一检测体系来检测蛋白质(氨基酸)和糖两类肿瘤标志物,使其共同显色,颜色的叠加达到了联合检测的效果,提高了癌症检测的灵敏度和特异性。
本产品可以简便、快速地用于癌症的早期辅助诊断,对疗效观察、人群查体亦有很高的应用价值,先后列入国家级火炬计划项目、国家科技型中小企业创新基金项目、国家重点新产品计划、国家高技术产业化示范工程、国家“双高一优”项目等,产品获得国家食品药品监督管理局批准文号。
产品现已进入全国各地市场,广泛应用于肿瘤早期诊断、防癌保健查体等领域,已列入全国医保目录,部分省市干部体检项目和医保公费项目,逐步成为国内肿瘤检测试剂主流产品,并已出口日本、韩国及港澳台等国家和地区。
该产品具有早期性、广谱性、准确性、检测方法更科学更具人性化的特点:
早期性:在恶性肿瘤形成早期即可检出。
广谱性:对30多种恶性肿瘤均能有效检测。
准确性:灵敏度86%,特异性97%。
新推出的升级换代产品TSGF-III,在检测方法上进行了改进,使产品更具人性化,它消除了原先的强酸、煮沸和手工比色,改为近中性、37℃温育、自动比色,大大改善了检测操作条件,提高了检测效率。