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TSGF 临 床 应 用 初 探

广西医科大学附属肿瘤医院        黄定瑞  黄文成


摘要:利用恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)体外诊断试剂检测196例恶性肿瘤患者和38例非恶性肿瘤患者血清标本,结果显示,恶性肿瘤患者阳性率76.5%,非恶性肿瘤患者阳性率为15.7%,两者差异十分显著(X=50.1,P<0.01)。提示该方法对恶性肿瘤的诊断有较高的特异性、敏感性及广谱性。该检测方法简便、快速,适用于人群普查、早期诊断、良恶性肿瘤鉴别诊断。

关键词:恶性肿瘤   TSGF   血清   检测

恶性肿瘤已成为威胁人类健康和生命的主要疾病之一,目前,我国恶性肿瘤治愈率较低,主要原因是多数患者就诊时已属中晚期,早期诊断,早期治疗是提高癌症治愈率的关键之举。自80年代以来,TSGF研究小组开展了大量的研究,发现恶性肿瘤病人血清中存在一种恶性肿瘤特异生长因子(Tumor  Specific Growth  Factor, TSGF)。通过检测血清中TSGF水平,对恶性肿瘤的诊断具有重大意义。我们利用《TSGF—癌症快速检测试剂盒》对196例恶性肿瘤患者和38例非恶性肿瘤患者及277例正常人血清进行检测,现将结果报告如下。

1.检查对象

1.1试验组:196例恶性肿瘤患者及38例非恶性肿瘤患者,均为本院住院病人,其中,肝癌60例,肺癌40例,鼻咽癌25例,胃肠道癌21例,淋巴瘤14例,乳腺癌8例,其它恶性肿瘤28例,非恶性肿瘤38例,上述病例经过临床或/和病理学确诊。

1.2对照组:277例健康人,来自广西医科大学一附院干部体检人员,随访二年以内,未有肿瘤发生者。

2.材料和试剂

TSGF─癌症快速检测试剂盒:福建新大陆生物技术有限公司生产。仪器:荷兰BST—310半自动生化分析仪。标本:被检者空腹血2ml盛于干净干燥试管送检。

3.方法

3.1操作步骤

准确吸取待测血清40μL,加入到已盛有反应液的反应管中,盖牢,充分混匀。置100℃沸水浴中(水位应达到反应管高度约1/2处),准确保温反应15分钟,迅速取出并置于25℃以下自来水中冷却5分钟。4000rpm/分离心25分钟,取上清液于505nm波长处比色,以蒸馏水调零,读取各管吸光度值。

3.2标准曲线制作

用该公司提供的不同浓度的标准液各取40μL,分别加入反应管中,其余操作与样品检测相同,读取各管O.D值,以TSGF含量(U/ml)为横坐标,O.D值为纵坐标,绘制标准曲线。标准曲线应做平行双管检测,取平均值绘制曲线。

3.3结果计算与判断

由测定管O.D值查标准曲线求出相应的TSGF含量(U/ml),并按下列标准判断结果。

   TSGF含量(U/ml

       64

    64~71

       71

      结果判断

       阴 性

        可疑阳性

       阳 性


4.结果

4.1  196例恶性肿瘤患者血清检测结果见附表

附表  196例恶性肿瘤患者血清检测结果

   

例数

阳性数

阳性率(%)

   

60

41

68.3

   

40

35

87.5

乳 腺 癌

 8

 6

75

胃肠道癌

21

17

80.9

鼻 咽 癌

25

17

68

淋 巴 瘤

14

11

78.6

其 他 癌

28

23

82.1

   

196

150

76.5

4.2非恶性肿瘤38例,阳性6例,阳性率为15.7%,恶性肿瘤组与非恶性肿瘤组阳性率经X2检验,有显著差异(X2=50.1P<0.01)。

4.3健康人277例,呈阳性反应的26例,阳性率9.38%

5.讨论

5.1本试验检测恶性肿瘤患者196例,阳性150例,阳性率76.5%[其中,肝癌68.3%41/60),肺癌87.5%35/40),乳腺癌75%(6/8),胃肠疲乏癌80.9%(17/21),鼻咽癌68%17/25),淋巴瘤78.6%11/14),其它恶性肿瘤82.1%23/28)]。结果表明,TSGF检测对恶性肿瘤有较高的特异性和敏感性及广谱性,特别对呼吸系统及消化系统敏感性更高。

5.2非恶性肿瘤38例,阳性6例,阳性率15.7%,与恶性肿瘤组比较差异显著(X2=50.1P<0.01),其中阳性者多为重症肝炎、急性炎症患者,可能与非特异性小血管生长因子有关,而患者病情好转后,TSGF水平亦趋正常,因此,在临床应用中应注意排除这种假阳性。

5.3正常人对照组277例,阳性26例中,多为标本溶血、脂血,由此可见,溶血、脂血等因素对测定结果产生正干扰,因此在临床检测中亦应排除此种假阳性。每份此类血清均做标本空白,才能收到良好效果。

5.4近年来,肿瘤标记是个热门课题,但至今没有一个十分理想的指标。AFP曾被认为是最好的肝癌指标,但阳性率也仅为60~70%CEA阳性率仅为14~35%CA-125诊断卵巢癌的灵敏度为46%,可见,目前肿瘤标记的阳性率超出70%甚少。而本试验结果TSGF阳性率为76.5%,提示它的敏感性和广谱性极高。

该检测方法简便快速,所用仪器要求不高,适用于各级医院对人群普查、早期诊断、良恶性肿瘤鉴别诊断。对恶性肿瘤诊断有巨大价值,值得广泛推广应用。