|
经全国数家临床药理基地、百余家三甲医院的临床检测结果和高危地区人群查体报告表明TSGF具备以下临床应用特性：
1、早期癌症的检测
TSGF检测试剂对癌症早期检测具有极为突出的优势：
☆ 研究表明其对食管癌、癌前病变（重度上皮增生）和早期无临床症状的食管癌患者检出率很高，而II、III期癌症的检出率相对下降，表明TSGF对于早期癌的检测独具优势。
|
表1 食管上皮各级病变的TSGF检测结果*
 |
*资料来源：北京医科院肿瘤研究所
☆ 对初查141例TSGF高值者（≥64U/ml）中的复查阳性对象23例进行跟踪，临床病理验证4例早期消化道癌* 。对另外165例高危人员进行TSGF筛查，发现12例TSGF高值者，经临床病理确诊2例为早癌患者* 。
*资料来源：北京大学医学部
☆ 临床上对846例支气管肺癌易发人群进行TSGF检测，连续两次TSGF阳性者140例，经12个月共4次全面检查（胸腔CT、脱落细胞镜检、纤维支气管镜和病理），发现42例支气管肺癌患者，所有病例均为I期，其中鳞癌18例，小细胞未分化癌9例，腺癌10例，肺泡细胞癌3例，混合癌3例* 。
*资料来源：哈尔滨医大附属二院
☆ 临床方面对未经治疗的1026例20余种瘤种的初诊癌症患者进行TSGF检测，共有883例呈阳性，灵敏度高达86%，充分肯定了TSGF联合检测试剂对癌症早期诊断的重要价值。
☆ 在人群防癌健康检查中应用TSGF的检测及动态跟踪，可有效排除假阳性的干扰，提高检测的准确性。用以发现无任何症状的早期癌症或早期复发癌症患者（参见表2）。
|
表2 防癌健康检查中TSGF的检测结果*
 |
*资料来源：南京军区福州总院、河北省直属机关第一、第二门诊及长乐肿瘤研究所
特别提醒：
鉴于TSGF检测对各种恶性肿瘤的早期发现能力，可用于人群健康防癌检查或高危人群筛查，通过定期检测，及早发现癌症，提高治疗效果。建议对自然人群特别是癌症高发区人群每年进行一次TSGF检测。
对于TSGF初次检测结果阳性而未见任何异常的体检对象，建议每隔三至六周复检一次。
☆ 若复检结果呈阴性，自然排除肿瘤的可能（可能是良性疾病的一过性升高）。
☆ 若连续三次呈持续阳性，应引起高度重视，详细询问病史和进行体格检查，并结合定位肿瘤标志物测定及各种影像学检查，以便进行肿瘤定位。
持续阳性而一时查不出阳性体征者，应继续跟踪作定期复检。还可结合受检者肿瘤家族史和当地癌谱特点进行相关检查，并适当进行预防性阻断干预。
临床上有肿瘤家族史或症象可疑者，特别是至少出现下述症状之一者都应立即进行TSGF检测，以期尽早发现癌症。
☆ 原因不明的疼痛及体重减轻
☆ 伤口长期不愈
☆ 疣或黑痣发生明显变化
☆ 持续性消化不良、便血、血尿
☆ 持续性嘶哑、干咳及吞咽困难
☆ 月经期异常大出血、月经期外或绝经后出血
☆ 耳、鼻分泌物带血、视觉障碍、听力下降、常出现耳鸣现象
☆ 出现肿块或可触及的硬结、硬变
2、广谱的恶性肿瘤标志
经临床验证，通过TSGF检测已筛选出不同瘤种、不同脏器的常见恶性
肿瘤多达几十种（参见表3），表明TSGF是恶性肿瘤的广谱标志。
|
表3 TSGF检测的恶性肿瘤的种类
 |
3、良恶性的鉴别指标
（1）良性肿瘤与恶性肿瘤区分显著
检测表明：恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；而良性肿瘤与健康人群间无显著差异（参见表4）。这一结果说明TSGF是良、恶性肿瘤的鉴别指标，可在辅助诊断恶性肿瘤方面发挥作用（参见表5）。
|
表4 各组血清TSGF水平的比较
表5 国内部份医院TSGF检测结果汇总表
 |
〖说明：正常人未经肿瘤之外其他疾病诊断〗
资料来源：北京、上海等地逾百家三甲医院的检测报告。
（2）非肿瘤性疾病的假阳性干扰较小
急性炎症、胶原病等良性疾病会出现一过性的TSGF值升高，经治疗或自然康复，TSGF值会随之下降，而癌症患者TSGF复查值呈现持续阳性，通过短期跟踪检测，即可排除假阳性干扰。临床病例统计表明2499例各类炎症疾病的假阳性为18.7%，随疾病的转归，绝大多数可在一个月内转阴。
4、癌症病人治疗效果及动态随访指标
国内多家医院临床应用资料说明癌症患者血清中TSGF含量呈现动态变化趋势：
（1）癌症病人治疗前TSGF检测值显著升高，经有效治疗后，患者血清中TSGF值明显下降，甚至降至正常水平（参见表6）；治疗无效或病情恶化的患者，TSGF值反而上升。
|
表6 几种恶性肿瘤治疗前、后血清中TSGF的测定
 |
这一动态变化说明了TSGF在疗效观察方面有重要价值，治疗过程中可根据TSGF的检测结果及时调整治疗方案，以期达到最佳治疗效果。
（2）癌症病人治疗好转，TSGF值明显下降，当复发或转移时，TSGF值再次升高。部分医院应用TSGF观察转移癌患者，取得了很好的结果，阳性率高达
96.7%（参见表7）。
|
表7 四类转移癌TSGF检出率
|
*包括骨转移、肝转移、淋巴结转移、脑转移
可见对治疗后的癌症患者，应用TSGF检测，可监控癌症的复发和转移，检测的时间可参照国际关于肿瘤标志物随访的推荐方案：
☆ 术后或放、化疗结束后第六周开始第一次复查
☆ 三年间每三个月一次
☆ 三到五年间每半年一次
☆ 五到七年间每年一次
☆ 七年后可停止复查
期间如发现升高，一月内再复检一次，二次升高确证癌症复发或转移，约比临床早三到十三个月。及时追加治疗，将有效延长病人生命。
|
